اصول و مبانی GMP در صنایع دارویی
صنعت داروسازی یکی از صنایع بسیار مهم و راهبردی با گردش مالی بسیار بالاست که مستقیما با سلامت جوامع بشری در ارتباط است. میلیون ها نفر در سرتاسر جهان بطور مستقیم و غیر مستقیم در این صنعت مشغول به کار هستند. سالانه میلیون ها تن دارو در اشکال مختلف برای درمان بیماری های انسان و دام در کارخانجات داروسازی تولید و در سرتاسر جهان توزیع می شود تا به دست مصرف کنندگان برسد. به مجموعه اصول، پروتکل ها و مقرراتی که برای تولید یک محصول دارویی مناسب با استانداردهای تعریف شده، وضع شده است GMP گفته می شود. هدف نهایی از GMP نظارت فنی و تخصصی بر روند اجرای این اصول و پروتکل ها به منظور تولید محصول مناسب می باشد. سرفصل های دوره آموزشی مجازی ” اصول و مبانی GMP در صنایع دارویی ” عبارتند از:
- تعاریف والزامات GMP براساس PIC/s
- ده اصل GMP
- مقدمه ای بر آشنایی با Cleanroom
- ساختمان و دستگاهها در صنعت داروسازی
- بهداشت شخصی پرسنل
- ضدعفونی و نظافت فضاها
- ایمنی
- آلودگی متقابل Cross-contamination و جلوگیری از آلودگی متقابل
- تجهیزات حفاظت فردی
- الزامات تولید و کنترل کیفیت در GMP
- اتاق هاي تميز و محيط هاي كنترل شده
- سیستم هواساز HVAC تکنولوژی اتاق تمیز
- مقررات عمومی برای کار در اتاق تمیز و واحدهای مختلف صنعت دارو
- ورود و خروج در اتاق تمیز
- نمونه برداری میکروبی
- بهداشت و مسئولیت شخصی در اتاق تمیز
- البسه اتاق تمیز
- نظافت و پاکسازی در اتاق تمیز ،فضاهای تولیدی،دستگاهها و انبارها
- مستندات (SOP, log book, check list,…)
- ************************************************************************************************************
- مخاطبان دوره:
- متقاضیان صدور و تمدید پروانه
- داروخانه
- مسئولین فنی شرکت های دارویی ( واردات، تولید، پخش )
- ************************************************************************************************************
- توضیحات مهم:
- آخرین مهلت برای ثبت نام: 20 آبان
- ظرفیت دوره محدود بوده و در صورت تکمیل، روند نام نویسی متوقف خواهد شد.
- نام کاربری، گذرواژه و لینک ورود به جلسه یک روز قبل از برگزاری اطلاع رسانی خواهد شد.
- اطلاعات تکمیلی و پشتیبانی: 09359591557 در واتساپ
- جهت اعتبارسنجی و مشاهده آگهی دوره در وبسایت سازمان نظام دامپزشکی اینجا کلیک کنید.
دوره های مرتبط
دارو درمانی در مزارع پرورش ماهیان سردآبی
سرفصل مطالب: 1- مقدمه اي بر اصول بهداشت در مزارع تکثير و پرورش ماهيان سردآبي 2- مروري بر بيماريهاي عفوني,…
نظرات
765,000 تومان
مهندس ریحانه زمانی کاوه
کارشناسی ارشد شیمی معدنی، مدرس و مشاور صنعت دارو و تجهیزات پزشکی” وت یار ” خدمتی نو از مجموعه آموزشی اسپوتا
انجام کلیه امور غیرحضوری مربوط به ثبت:
1- عضویت برای متقاضیان جدید
2- امور بیمه ای ( تامین اجتماعی و تکمیلی )
3- درخواست ارتقائ مدرک تحصیلی
4- درخواست انتقال عضویت
5- درخواست صدور المثنی
6- درخواست صدور پروانه ( درگاه ملی )
7- درخواست تمدید یا جابجایی پروانه
8- درخواست تمدید عضویت
9- درخواست ابطال پروانه
10- استعلام دوره های آموزشی
اطلاعات تکمیلی و پشتیبانی: 09333171557 در واتساپ
قوانین ثبت دیدگاه