اصول و مبانی GMP در صنایع دارویی
صنعت داروسازی یکی از صنایع بسیار مهم و راهبردی با گردش مالی بسیار بالاست که مستقیما با سلامت جوامع بشری در ارتباط است. میلیون ها نفر در سرتاسر جهان بطور مستقیم و غیر مستقیم در این صنعت مشغول به کار هستند. سالانه میلیون ها تن دارو در اشکال مختلف برای درمان بیماری های انسان و دام در کارخانجات داروسازی تولید و در سرتاسر جهان توزیع می شود تا به دست مصرف کنندگان برسد. به مجموعه اصول، پروتکل ها و مقرراتی که برای تولید یک محصول دارویی مناسب با استانداردهای تعریف شده، وضع شده است GMP گفته می شود. هدف نهایی از GMP نظارت فنی و تخصصی بر روند اجرای این اصول و پروتکل ها به منظور تولید محصول مناسب می باشد. سرفصل های دوره آموزشی مجازی ” اصول و مبانی GMP در صنایع دارویی ” عبارتند از:
- تعاریف والزامات GMP براساس PIC/s
- ده اصل GMP
- مقدمه ای بر آشنایی با Cleanroom
- ساختمان و دستگاهها در صنعت داروسازی
- بهداشت شخصی پرسنل
- ضدعفونی و نظافت فضاها
- ایمنی
- آلودگی متقابل Cross-contamination و جلوگیری از آلودگی متقابل
- تجهیزات حفاظت فردی
- الزامات تولید و کنترل کیفیت در GMP
- اتاق هاي تميز و محيط هاي كنترل شده
- سیستم هواساز HVAC تکنولوژی اتاق تمیز
- مقررات عمومی برای کار در اتاق تمیز و واحدهای مختلف صنعت دارو
- ورود و خروج در اتاق تمیز
- نمونه برداری میکروبی
- بهداشت و مسئولیت شخصی در اتاق تمیز
- البسه اتاق تمیز
- نظافت و پاکسازی در اتاق تمیز ،فضاهای تولیدی،دستگاهها و انبارها
- مستندات (SOP, log book, check list,…)
- ************************************************************************************************************
- مخاطبان دوره:
- متقاضیان صدور و تمدید پروانه
- داروخانه
- مسئولین فنی شرکت های دارویی ( واردات، تولید، پخش )
- ************************************************************************************************************
- توضیحات مهم:
- آخرین مهلت برای ثبت نام: 20 آبان
- ظرفیت دوره محدود بوده و در صورت تکمیل، روند نام نویسی متوقف خواهد شد.
- نام کاربری، گذرواژه و لینک ورود به جلسه یک روز قبل از برگزاری اطلاع رسانی خواهد شد.
- اطلاعات تکمیلی و پشتیبانی: 09359591557 در واتساپ
- جهت اعتبارسنجی و مشاهده آگهی دوره در وبسایت سازمان نظام دامپزشکی اینجا کلیک کنید.
دوره های مرتبط
نظرات
765,000 تومان
ثبت نام دوره متوقف شده است
مهندس ریحانه زمانی کاوه
کارشناسی ارشد شیمی معدنی، مدرس و مشاور صنعت دارو و تجهیزات پزشکی” وت یار ” خدمتی نو از مجموعه آموزشی اسپوتا
انجام کلیه امور غیرحضوری مربوط به ثبت:
1- عضویت برای متقاضیان جدید
2- امور بیمه ای ( تامین اجتماعی و تکمیلی )
3- درخواست ارتقائ مدرک تحصیلی
4- درخواست انتقال عضویت
5- درخواست صدور المثنی
6- درخواست صدور پروانه ( درگاه ملی )
7- درخواست تمدید یا جابجایی پروانه
8- درخواست تمدید عضویت
9- درخواست ابطال پروانه
10- استعلام دوره های آموزشی
اطلاعات تکمیلی و پشتیبانی: 09333171557 در واتساپ
قوانین ثبت دیدگاه