اصول مستند سازی در صنایع دارویی دامپزشکی (فایل)

اصول مستند سازی در صنایع دارویی دامپزشکی (فایل)

مستند سازی یکی از اصول 9 گانه GMP در صنایع دارویی می باشد که به ثبت و بایگانی آمار، اطلاعات و داده های مربوط به کالا، فرآیندها و پرسنل می پردازد. در فایل دوره آموزشی اصول مستند سازی در صنایع دارویی دامپزشکی ابتدا تعریف کلی و جامعی از عملیات خوب مستند سازی در صنایع دارویی ارائه شده است. عنوان و ساختار اصلی مستندات و طبقه بندی آنها به تفصیل توضیح داده شده است. سپس در خصوص دستورالعمل های کاری و SOP ها و انواع آنها بحث و گفتگو شده است. مستندات مدیریت ریسک در واحدها تشریح شده است. نحوه کنترل مستندات و سوابق بخش دیگری از مباحث را تشکیل می دهد. مشخصات کالا، بچ رکورد یا سابقه، فرمول ساخت و دستورالعمل های تولید و بسته بندی، مستندات مورد نیاز برای تهیه PQR، بطور جامع و کامل توضیح داده شده است. نحوه تهیه  SOP برای نمونه برداری و آنالیز و معتبر سازی توضیح داده شده است. در نهایت درخصوص دفتر یادداشت، مستندات مربوط به مدیریت تغییرات و مستندات مربوط به احراز کیفیت و معتبر سازی توضیحات کاملی ارائه شده است.

فایل دوره آموزشی مجازی ” اصول مستند سازی در صنایع دارویی دامپزشکی ” در 3 لینک جداگانه و به مدت 330 دقیقه ارائه شده است. برای دریافت فایل هایی با موضوعات مشابه اینجا کلیک کنید.