بازرسی و ممیزی داخلی در صنایع داروسازی دامپزشکی

بازرسی و ممیزی داخلی در صنایع داروسازی دامپزشکی

بازرسی داخلی یکی از اصول ده گانه GMP می باشد که بر عملکرد کل فرآیند تولید در یک واحد تولید دارو نظارت می کند. تمامی بخش های واحد تولیدی شامل مدیریت تولید، کنترل کیفیت، پرسنل، تولید، بسته بندی، انبار و غیره مطابق با دستورالعمل های استاندارد و تدوین شده توسط واحد بازرسی، ممیزی و نظارت می شوند. سرفصل های دوره آموزشی “  بازسی و ممیزی داخلی در صنایع داروسازی دامپزشکی ” عبارتند از:

1- مروری بر اصول نه گانه GMP بر اساس الزامات PIC/s و بررسی تغییرات گایدلاین PIC/s در ویرایش سال 2017 و بررسی چک لیست های بازرسی

2- بازرسی در سیستم کیفیت دارویی

3- پرسنل کلیدی، شرح وظایف آنها و بررسی شایستگی پرسنل

4- انتقال روش های آزمون و مستندات مورد نیاز مربوطه و بررسی چک لیست بازرسی از آزمایشگاه کنترل کیفیت

5- بازرسی مستندات GMP  PIC/s 2023 شامل خط مشی کیفی، اهداف کیفی و نقشه فرآیندها، نظامنامه ها، تضمین کیفیت، روش های اجرایی استاندارد، بچ رکورد های تولید، مستندات کنترل و تضمین کیفیت، مستندات انبار و بازگری مدیریت

6- برنامه ریزی و تهیه مستندات بازرسی

7- بازرسی محیط کار بر اساس الزامات گایدلاین ها

8- انتخاب و آموزش تیم بازرسی

9- آمادگی برای بازرسی های رگولاتوری و ممیزی خارجی

10- کارگاه عملیاتی بازرسی از واحد مختلف

*********************************************************************************************************

مخاطبان دوره:

متقاضیان صدور و تمدید پروانه

1- داروخانه

2- مسئولین فنی شرکت های دارویی ( واردات، تولید، توزیع )

*********************************************************************************************************

توضیحات مهم:

1– آخرین مهلت برای ثبت نام: 18 مرداد.

2- ظرفیت دوره محدود بوده و در صورت تکمیل، روند نام نویسی متوقف خواهد شد.

3- نام کاربری، گذرواژه و لینک ورود به جلسه یک روز قبل از برگزاری اطلاع رسانی خواهد شد.

اطلاعات تکمیلی و پشتیبانی: 09359591557 در بله، ایتا، روبیکا، واتساپ، تلگرام