GMP در صنایع دارویی دامپزشکی (دوره پیشرفته)

 GMP در صنایع دارویی دامپزشکی (دوره پیشرفته)

صنعت داروسازی یکی از صنایع بسیار مهم و راهبردی با گردش مالی بسیار بالاست که مستقیما با سلامت جوامع بشری در ارتباط است. میلیون ها نفر در سرتاسر جهان بطور مستقیم و غیر مستقیم در این صنعت مشغول به کار هستند. سالانه میلیون ها تن دارو در اشکال مختلف برای درمان بیماری های انسان و دام در کارخانجات داروسازی تولید و در سرتاسر جهان توزیع می شود تا به دست مصرف کنندگان برسد. به مجموعه اصول، پروتکل ها و مقرراتی که برای تولید یک محصول دارویی مناسب با استانداردهای تعریف شده، وضع شده است GMP گفته می شود. هدف نهایی از GMP نظارت فنی و تخصصی بر روند اجرای این اصول و پروتکل ها به منظور تولید محصول مناسب می باشد. سرفصل های دوره آموزشی مجازی “ GMP در صنایع دارویی دامپزشکی (دوره پیشرفته) “ عبارتند از:

• اصول نه گانه GMP براساس الزامات PIC/s
• سیستم کیفیت دارویی
• پرسنل
• پرسنل کلیدی  (Key Personnel)
• وظایف مدیر تولید
• وظایف مدیر کنترل کیفیت
• وظایف مسئول فنی
• وظایف مشترک پرسنل کلیدی
• شرح شغل و بررسی شایستگی پرسنل
• آموزش (بررسی مستندات مورد نیاز جهت ارزیابی کلیه مراحل فرآیند آموزش، از نیازسنجی تا اثربخشی آموزش)
• مشاوران (Consultants)
• Good Quality Control Laboratory Practice
• مستندات
• روش های آزمون
• Technical Transfer of Testing Methods
• بررسی تغییرات گایدلاین های GMP
• فعالیت های برون سپاری (Outsourced Activities)
• ساختمان ها و تجهیزات
• تولید
• شکایت و ریکال محصول
• خود بازرسی ( بررسی مستندات و طراحی برنامه بازرسی و ممیزی داخلی )
• ************************************************************************************************************
• مخاطبان دوره:
• متقاضیان صدور و تمدید پروانه
• داروخانه
• مسئولین فنی شرکت های دارویی ( واردات، تولید، پخش )
• ************************************************************************************************************
• توضیحات مهم:
• آخرین مهلت برای ثبت نام: 24 اسفند
• ظرفیت دوره محدود بوده و در صورت تکمیل، روند نام نویسی متوقف خواهد شد.
• نام کاربری، گذرواژه و لینک ورود به جلسه یک روز قبل از برگزاری اطلاع رسانی خواهد شد.
• اطلاعات تکمیلی و پشتیبانی: 09359591557 در واتساپ، ایتا