آشنایی با اصول و مفاهیم اعتبارسنجی و صحه گذاری در صنایع دارویی دامپزشکی

آشنایی با اصول و مفاهیم اعتبارسنجی و صحه گذاری در صنایع دارویی دامپزشکی

اعتبارسنجی و صحه گذاری یکی از اصول مهم GMP در صنایع دارویی می باشد که در حقیقت مهر تاییدی بر تمامی فرآیندهای ناظر بر تولید و عرضه محصول نهایی است. اصولا تمامی نظامنامه ها، دستورالعمل ها، پروتکل ها و مستندات باید اعتبار خود را از یک مرجع نظارتی شناخته شده بالادستی دریافت نمایند. سرفصل های دوره آموزشی مجازی ” آشنایی با اصول و مفاهیم اعتبارسنجی و صحه گذاری در صنایع دارویی دامپزشکی ” عبارتند از:

جلسه اول: احراز کیفیت

1- مفاهیم پایه GMP, Qualification, Validation

2- تعاریف, اهداف, دامنه کاربرد

3- احراز کیفیت تاسیسات و ساختمان

4- احراز کیفیت اتاق های تمیز

5- احراز کیفیت Utility

6- احراز کیفیت تجهیزات

7- مستندات

جلسه دوم: اعتبارسنجی

1- اصول و انواع اعتبارسنجی

2- اعتبارسنجی فرآیند

3- اعتبارسنجی تمیزکاری

4- اعتبارسنجی روش های آزمون

5- اعتبارسنجی سیستم های کامپیوتری

6- مستندات

7- بازنگری Revalidation

مخاطبان دوره:

متقاضیان صدور و تمدید پروانه

1- داروخانه

2- مسئولین فنی شرکت های دارویی ( واردات، تولید، توزیع )

توضیحات مهم:

1- آخرین مهلت برای ثبت نام: 2 مهر

2- با توجه به محدود بودن ظرفیت کلاس، ثبت نام خود را به روزهای پایانی موکول ننمایید.

3- نام کاربری، گذرواژه و لینک ورود به جلسه یک روز قبل از برگزاری اطلاع رسانی خواهد شد.

اطلاعات تکمیلی و پشتیبانی: 09359591557 در واتساپ، بله، ایتا، تلگرام