آشنایی با اصول و مفاهیم اعتبارسنجی و صحه گذاری در صنایع دارویی دامپزشکی (فایل)

آشنایی با اصول و مفاهیم اعتبارسنجی و صحه گذاری در صنایع دارویی دامپزشکی (فایل)

اعتبارسنجی و احراز صلاحیت یکی از بنیادی ترین اصول و الزامات GMP در صنایع دارویی می باشد که در حقیقت مهر تاییدی بر درست بودن فرآیندها و تجهیزات می باشد. در دوره آموزشی مجازی ”  آشنایی با اصول و مفاهیم اعتبارسنجی و صحه گذاری در صنایع دارویی دامپزشکی ” در ابتدا مفاهیم اعتبارسنجی و احراز صلاحیت توضیح داده شده و تفاوت آنها از همدیگر مورد بررسی قرار گرفته است. اهمیت اعتبارسنجی و احراز صلاحیت در صنایع دارویی دامپزشکی و جایگاه آنها در بین اصول GMP بطور مفصل مورد بحث و بررسی قرار گرفته است. سپس در خصوص چهار مرحله اصلی احراز صلاحیت مطالب جامع و کاملی ارائه شده است. در ادامه در مورد ارتباط بین اعتبارسنجی و احراز صلاحیت توضیحاتی داده شده است. هدف از اعتبارسنجی، مسئولیت پرسنل مربوطه و دپارتمان های مسئول در امر اعتبارسنجی به تفصیل مورد بحث قرار گرفته است. الزامات، مقررات بین المللی و رفرنس های مربوط به اعتبارسنجی و احراز صلاحیت توضیح داده شده است. در خصوص VMP واحد و کلیات آن و مستندسازی تمامی مراحل احراز صلاحیت تجهیزات و فرآیندها همراه با ارائه مثال توضیحات جامعی داده شده است. در مورد Data Logger و Cleaning Validation و اهمیتی که در صنایع دارو و واکسن دارند، اشتباهات رایج و سناریو های احتمالی از نگاه بازرسان خارجی بطور مفصل توضیح داده شده است. در مورد احراز کیفیت سیستم های کامپیوتری CSV و Data Integrity و اهمیت آنها توضیحات کاملی ارائه شده است.

فایل دوره آموزشی مجازی ” آشنایی با اصول و مفاهیم اعتبارسنجی و صحه گذاری در صنایع دارویی دامپزشکی ” در 6 لینک جداگانه و به مدت 550 دقیقه ارائه شده است. برای دریافت فایل های مشابه در خصوص صنایع دارویی اینجا کلیک نمایید.