بازرسی و ممیزی داخلی در صنایع داروسازی دامپزشکی (فایل)

بازرسی و ممیزی داخلی در صنایع داروسازی دامپزشکی (فایل)

بازرسی داخلی یکی از اصول 9 گانه GMP می باشد که از نظر ارزیابی عملکرد هر یک از واحدها، پرسنل و مدیران یک واحد تولیدی دارو بسیار حائز اهمیت می باشد. در فایل دوره آموزشی مجازی ” بازرسی و ممیزی داخلی در صنایع داروسازی دامپزشکی “ ابتدا مروری بر اصول 9 گانه GMP شده است. هدف اصلی از بازرسی و ممیزی داخلی در واحد تولیدی بطور کامل تشریح شده است. الزاماتی که PIC/s برای بازرسی داخلی تعریف کرده است طبق آخرین ویرایش آن توضیح داده شده است. سپس در خصوص بازرسی از واحد کنترل کیفی،شرح وظایف و نحوه بررسی شایستگی پرسنل کلیدی مطالبی ارائه شده است. در ادامه در خصوص بازرسی از مستندات قسمت های مختلف همراه با چک لیست های استاندارد توضیحات کاملی ارائه شده است. برنامه بازرسی مطابق با الزامات GMP و فرآیندهای مربوطه، ارزیابی نتایج بازرسی، اثربخشی بازرسی مورد بحث و بررسی تفصیلی قرار گرفته است. بخش دیگری از مباحث اختصاص به بازرسی از محیط کار بر اساس الزامات گایدلاین ها می باشد. در مورد تشکیل تیم بازرسی و ترکیب آن و صلاحیت هر یک از اعضای تیم بازرسی مطالب کاملی ارائه شده است. در پایان نیز در خصوص آمادگی برای بازرسی های رگولاتوری و ممیزی خارجی توضیحات جامع و کاملی ارائه شده است.

فایل دوره آموزشی مجازی ” بازرسی و ممیزی داخلی در صنایع داروسازی دامپزشکی “ در 5 لینک جداگانه و به مدت 320 دقیقه ارائه شده است. برای دریافت فایل های مشابه اینجا کلیک نمایید.